336 hjertestartere skal trækkes tilbage fra det danske marked, fordi producenten ikke har haft et gyldigt certifikat. Det oplyser Lægemiddelstyrelsen på sin hjemmeside.
Det er hjertestartere af mærket Telefunken, der bliver trykket tilbage. Det er det hollandske selskab GGT Holding, der har solgt dem. Årsagen er, at hollandske myndigheder har gjort styrelsen opmærksom på, at GGT Holding ikke har haft et gyldigt certifikat i mere end tre år.
Hjertestarterne har uretmæssigt været mærket med CE. Det blåstempler, at de overholder EU-lovgivningen. Derfor bliver hjertestartere, der er solgt efter 18. juli 2016, trukket tilbage.
Lægemiddelstyrelsen har ikke fundet nogen tegn på, at der skulle være fejl eller mangler ved de 336 hjertestartere, der bliver trukket tilbage. Der er samlet omkring 30.000 offentligt tilgængelige hjertestartere i Danmark.
Hjertestartere bruges i forbindelse med hjertestop. De kan måle hjerterytmen og sende et elektrisk stød, hvis der er behov for at genstarte hjerterytmen. Mange andre hjertestartere på markedet vil ifølge Lægemiddelstyrelsen kunne erstatte dem, der bliver trukket tilbage.
GGT Holding er blevet bedt om at kontakte de organisationer, virksomheder, institutioner og privatpersoner, der har købt hjertestartere hos selskabet. Samtidig opfordres kunder til at kontakte deres forhandler for at levere hjertestarterne tilbage.
Ritzau
Tekst, grafik, billeder, lyd og andet indhold på dette website er beskyttet efter lov om ophavsret. DK Medier forbeholder sig alle rettigheder til indholdet, herunder retten til at udnytte indholdet med henblik på tekst- og datamining, jf. ophavsretslovens §11 b og DSM-direktivets artikel 4.
Kunder med IP-aftale/Storkundeaftaler må kun dele DK Sundheds artikler internt til brug for behandling af konkrete sager. Ved deling af konkrete sager forstås journalisering, arkivering eller lignende.
Kunder med personligt abonnement/login må ikke dele DK Sundheds artikler med personer, der ikke selv har et personligt abonnement på DK Sundhed
Afvigelse af ovenstående kræver skriftlig tilsagn fra DK Medier.
