Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) anbefaler at suspendere 365 lægemidler i en stor svindelsag med medicin – og det kan ramme tusindvis af danske patienter. Det skriver Danwatch.
23 af lægemidlerne er således godkendt til salg i Danmark, og tal fra Sundhedsdatastyrelsens viser, at der i 2022 blev solgt 227.600 pakker herhjemme af syv af de involverede lægemidler. Det drejer sig om to antibiotika, et bedøvelsesmiddel, et middel mod impotens og medicin til HIV- og parkinson-patienter.
Herudover er det også medicin til behandling af patienter med lungekræft, epilepsi og diabetes blandt de berørte lægemidler.
Skandalesagen begyndte at rulle tidligere i år. Her opdagede den spanske lægemiddelstyrelse ved et besøg på den indiske CRO klinik Synapse Labs, tegn på svindel med såkaldte bioækvivalensstudier, der skal sikre, at kopimedicin kan levere data, som er identiske med det originale lægemiddel.
EMA’s anbefaling om suspendering af lægemidlerne skal nu behandles af EU-Kommissionen, før der kommer en endelig afgørelse.
Farmaceut: Største sag af sin karakter nogensinde
Anders Fuglsang, der er farmaceut og selvstændig konsulent og i mere end 15 år har lavet inspektioner for WHO, EU og medicinalvirksomheder på klinikker rundt omkring i verden, har aldrig hørt om en lignende skandale.
- Det er kæmpestort og kæmpe alvorligt, det er den største medicinskandale i historien, siger han og uddyber:
- Målt på antallet af lægemidler, som er ramt, så er det her den største sag af sin karakter nogensinde.
EMA oplyser i en skriftlig udtalelse, at der ikke er nogen tegn på skade eller manglende effektivitet med ??de berørte lægemidler. EMA skriver dog samtidigt også, at hvis man som patient tager et af lægemidlerne, skal man konsultere med ens praktiserende læge med henblik på et muligt alternativ.
Den danske lægemiddelstyrelse oplyser i et svar til Danwatch, at man ikke har “set noget, der taler for, at der skulle være en bekymring for lægemidlernes virkning eller bivirkninger.”
- Vi afventer EU-kommissionens afgørelse, og så forholder vi os til, om nogle af de danske lægemidler er kritiske for forsyningssikkerheden. Dernæst melder vi ud om, hvilke lægemidler der får markedsføringstilladelsen suspenderet, skriver Lægemiddelstyrelsen blandt andet.
Det forventes, at EU-Kommissionen vil have færdigbehandlet sagen i løbet af nogle uger.
amp
Tekst, grafik, billeder, lyd og andet indhold på dette website er beskyttet efter lov om ophavsret. DK Medier forbeholder sig alle rettigheder til indholdet, herunder retten til at udnytte indholdet med henblik på tekst- og datamining, jf. ophavsretslovens §11 b og DSM-direktivets artikel 4.
Kunder med IP-aftale/Storkundeaftaler må kun dele DK Sundheds artikler internt til brug for behandling af konkrete sager. Ved deling af konkrete sager forstås journalisering, arkivering eller lignende.
Kunder med personligt abonnement/login må ikke dele DK Sundheds artikler med personer, der ikke selv har et personligt abonnement på DK Sundhed
Afvigelse af ovenstående kræver skriftlig tilsagn fra DK Medier.
